Przejdź do treści

Wiadomości1 min czytania

„Ikervis” z wadą jakościową. Krople do oczu wycofane przez GIF

Krople do oczu „Ikervis” został wycofany z obrotu na terenie całego kraju przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Powodem jest informacja jaką instytucja otrzymała od Europejskiej Agencji Leków (EMA), o wykryciu kryształów substancji czynnej w określonych seriach produktu.

Tekst opracowany z wykorzystaniem sztucznej inteligencji. Zasady i ograniczenia

Lek mógł być stosowany w leczeniu ciężkiego zapalenia rogówki oraz w zespole suchego oka. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne.

„Ikervis” wycofany ze sprzedaży. Komunikat GIF

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert wpłynęła informacja od Europejskiej Agencji Leków o wykryciu kryształów substancji czynnej w określonych seriach produktu leczniczego Ikervis, 1 mg/ml krople do oczu, emulsja- czytamy w komunikacie GIF.

Okazało się, że w Polsce, wada ta dotyczy jednej serii produktu u numerze serii 4N78E.

„Ikervis”: szczegółowe informacje na temat ferlanej serii

Nazwa produktu: Ikervis
Postać: krople do oczu, emulsja
Podmiot odpowiedzialny: SANTEN Oy z siedzibą w Finlandii
Wielkość opakowania: 30 poj. 0,3 ml
Numer serii: 4N78E
Data ważności: 2023-05-31

📢GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Ikervis (Ciclosporinum), 1 mg/ml, krople do oczu, emulsja; nr serii: 4N78E; termin ważności: 05.2023; podmiot odpowiedzialny: SANTEN Oy 👇https://t.co/a17vzZTuqq— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) November 8, 2021

Źródło: GIF/PAP

Redakcja PPZ · wszystkie artykuły